甲硝唑、灭滴灵
英文名称:Metronidazole 产品别名:灭滴灵 化学名:2-甲基-5-硝基-咪唑-1-乙醇 CAS 编号:443-48-1 包装规格:25kg 规格型号:≥99%,医药级 分子式:C6H9N3O3 分子量:171.16 H.S编码:29332900 本品为2-甲基-5- 硝基咪唑-1- 乙醇。 按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。 性状:本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末; 有微臭,味苦而略咸。 本品在乙醇中略溶,在水或氯仿中微溶, 在乙醚中极微溶解。 熔点 本品的熔点为159 ~163 ℃。 吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量 稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液,照分光光度法, 在277nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为365~389 。 鉴别 (1) 取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml ,温热,即得紫红色溶液; 滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。 (2) 取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml ,应能溶解;加三硝基苯酚试液 10ml放置后即生成黄色沉淀。 (3) 取吸收系数项下的溶液,照分光光度法测定,在277nm 的波长处 有吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 检查 2-甲基-5-硝基咪唑 照高效液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂;甲醇-水(15:85)为流动相;检测波长为300nm。 理论板数按甲硝唑计算应不低于2000。 取本品,加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液; 量取适量,加甲醇制成每1ml中含0.01mg的溶液,作为对照溶液。 取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分 色谱峰的峰高为满量程的10%~30%; 取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至 主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰, 量取各杂质峰面积的和,不得大于供试品溶液主成分峰面积的1%。 溶液的澄清度与颜色:取本品,加乙醇溶解并稀释成每1ml中约含5mg的溶液, 溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较, 不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号 标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。 干燥失重:取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %。 炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1 %。 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属 不得过百万分之十。 含量测定:取本品约0.13g ,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加萘酚苯甲醇 指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg 的C6H9N3O3。 类别:抗阿米巴药、抗滴虫药、抗厌氧菌药。 贮藏:遮光,密闭保存。
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